Les fondamentaux
Secteur composé de 2 000 entreprises dont 500 sont des PME nationales fabricantes et le reste des filiales d’entreprises multinationales, distributeurs, importateurs, grossistes., etc.
La production locale est concentrée sur le segment des dispositifs à bas degré de technologie (meubles, tables d’opérations, petits appareils électriques, composants).
Le marché des dispositifs médicaux est concentré sur les grandes villes du pays notamment à proximité des grands hôpitaux et centres de santé du pays : Province de Buenos Aires (40 %), la ville de Buenos Aires (30 %), Santa Fe (20 %), Cordoba et Mendoza (10 %).
Présence forte de multinationales originaires d’Allemagne, du Japon, du Brésil, de Chine et des Etats-Unis.
Les importations de dispositifs médicaux sont restées stables depuis 2 ans : 1,6 Md USD (pour la nomenclature 90).
Les fabricants locaux sont, entre autres, : Adox, Ecolab, Leistung…
Chiffres clés
1,6 Md USD
Total des importations
80 %
Part de marché des produits importés sur le marché
Opportunités pour l'offre française
La production locale des dispositifs médicaux est très basique et a besoin de moderniser son parc industriel, ses établissements de santé, notamment dans le secteur public. Comme d’autres pays d’Amérique latine, le pays développe une stratégie dynamique de tourisme médical ; ce marché est évalué à plus de 600 M USD et vise surtout la clientèle aisée d’Amérique du Nord, mais aussi latino-américaine.
Opportunités pour les prothèses et implants orthopédiques (genoux, hanche, épaule) équipements de haute technologie, diagnostiques, ultrasons, implants, stents, valves cardiaques, pacemakers, matériel médico-hospitalier, Télémédecine, Technologies de pointe et équipements innovants (imagerie médicale).
Source :
Business France, AICII, ANMAT, Ministere de la Santé (05/08/2024)
Responsabilité sociétale
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Il est impératif d’avoir un importateur/distributeur en Argentine, enregistré auprès de l’ANMAT, pour commercialiser les dispositifs médicaux. La distribution est assurée par cet importateur/distributeur dans l’ensemble du pays, et parfois sur la région, si la société a une présence en Amérique du Sud. Les ventes pour le secteur public passent par des procédures d’appels d’offre.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
L’importation et la distribution d’équipements, médicaments et dispositifs médicaux sont soumis à une obligation d’enregistrement auprès de l’ANMAT (Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia medica) : http://www.anmat.gov.ar/
Les fabricants français devront choisir un importateur local (représentant) qui soumettra la demande d'enregistrement du produit en tant que titulaire de l'enregistrement et sera le point de contact avec l'ANMAT. L'importateur/représentant doit être dûment enregistré et autorisé par l'ANMAT (entre autres, l'infrastructure du bâtiment doit être approuvée, ainsi que l'entrepôt et les zones correspondantes. De même, un directeur technique doit être nommé). Il peut y avoir plus d'un titulaire de l'enregistrement.
Niveau de taxation
3 niveaux de taxation : Fédéral, Provincial et Municipal.
TVA : entre 12 et 18 %
Accord commercial préférentiel MERCOSUR : élimination des droits de douanes (0%) pour certains produits entre les pays membres.
Accord de libre-échange avec Israël, Chili, Pérou et Bolivie.
L'importation, l'exportation et la fabrication de dispositifs médicaux en Argentine sont réglementées par la Loi N° 16 463.
Source :
ANMAT, INDEC, Ministere de la Santé (05/08/2024)