Les fondamentaux
Le chiffre d’affaires de l’industrie allemande des technologies médicales (medtech, photonique et optique) en 2024 est de 41,4 Mds EUR. C’est la 1ère industrie européenne et la 3ème industrie mondiale derrière les Etats-Unis, et la Chine.
En 2024, les exportations de technologies médicales s’élevaient à 28,2 Mds EUR et représentaient 68,1 % du chiffre d’affaires du secteur.
En 2024, dans le secteur de la Medtech, les principaux pays clients de l’Allemagne étaient les États-Unis (5,72 Mds EUR), les Pays-Bas (2,49 Mds EUR), la Chine (2,04 Mds EUR) et la France (1,86 Md EUR). Cependant, l'Union européenne reste la première zone d’exportation du pays (39,6 % des exportations). Les importations ont été estimées à 22,2 Mds EUR en 2024. L’Union européenne est le premier fournisseur de l’Allemagne avec 36 % des importations en 2024.
1 841 hôpitaux en 2024 pour 17,5 M de patients (480 382 lits au total soit 7 401 de moins qu'en 2020). 738 hôpitaux sont gérés par des gestionnaires privés, 575 ont des gestionnaires associatifs à but non lucratif et 528 ont des gestionnaires publics.
Selon l'Association médicale allemande, on comptait 437 162 médecins en activité en Allemagne en 2024, dont 170 964 en cabinets médicaux, 227 995 en milieu hospitalier et 38 203 sont actifs dans d’autres secteurs (armée, administrations, fédérations, autres).
Chiffres du secteur (2025)
12,8 %
Part de l'économie de la santé dans le PIB
93
Nombre de CAE publiques
579 Mds EUR
Montant des dépenses de santé
Opportunités pour l'offre française
Les applications de santé numériques (DiGA), qui peuvent être remboursées depuis 2020 après audit du BfArM, sont utilisées dans divers domaines comme la diabétologie, la cardiologie ou la psychothérapie. En 2026, 78 DiGA étaient répertoriées.
La digitalisation de la santé progresse en Allemagne : l’ordonnance digitale est obligatoire depuis début 2024, et le dossier médical électronique (ePA) est généralisé depuis avril 2025. Les caisses d’assurance l’activent automatiquement, et son usage sera obligatoire pour les soignants dès octobre 2025.
Le secteur des maisons médicalisées connaît un essor rapide, porté par le vieillissement de la population.
Réforme des hôpitaux : d’importants investissements à venir avec la mise en œuvre d’un fonds de 50 Mds EUR.
MEDICA, le plus grand salon mondial des technologies médicales, a lieu tous les ans à Düsseldorf.
Source : Spectaris, ABDA, Destatis, BMFB, Institut Montaigne, BMG, sante.gouv.fr
(18/06/2026)
Responsabilité sociétale
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Les intermédiaires locaux sont essentiels en Allemagne (lorsque l’entreprise ne dispose pas de sa propre force de vente dans le pays) pour atteindre les établissements de santé et les détaillants spécialisés : distributeur/grossiste importateur ou agent commercial selon le type de produits et clients ciblés. Dans la logique d’accès au remboursement et donc à une tarification en hôpital ou en cabinet, les dispositifs médicaux (hors consommables) doivent passer par l’approbation d’un médecin (validation du DM dans la chaîne de soins). Le fabricant ou son intermédiaire doit, sur la base clinique, monter un dossier. La décision d'achat se fait à la suite de la recommandation du chef de service ou du médecin et est validée par le conseil d’administration (pour les hôpitaux) ou par les associés (pour les cabinets).
La réglementation spécifique
Marquage CE obligatoire pour les dispositifs médicaux dans l’Union européenne
Obligation de déclarer la mise en circulation d’un dispositif médical auprès du BfArM - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux) par le biais d’une plateforme en ligne
Désignation d’un délégué à la sécurité des produits (le fabricant est responsable de la sécurité du produit pour les pays européens)
Exigences de matériovigilance
Protection par les brevets européens. L’Allemagne occupe la 1ère place européenne (1 210 brevets déposés en 2024) en termes de dépôts de brevets et la 5ème place mondiale après la Chine, les Etats-Unis, le Japon et la République de Corée.
Niveau de taxation
La révision du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) visant à renforcer la sécurité des dispositifs médicaux, est entrée en application le 26 mai 2021. Il tendait à compliquer la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, ainsi qu’à provoquer le retrait soudain de certains produits. En effet, les deux directives prévues, dont l’une est relative aux dispositifs médicaux actifs implantables (IVDR) et l’autre relative aux dispositifs médicaux, réhaussent les classes de certains dispositifs et obligent tous les fabricants à fournir une preuve clinique attestant de l’efficacité de leurs produits.
En principe, les fabricants disposent désormais de plus de temps pour adapter les produits existants à la MDR et à la IVDR. Selon la classe de risque, la validité des certificats MDD et IVDD est prolongée jusqu'en 2027 ou 2028.
Source : DPMA, BfArM, BVMed, World Intellectual Property Organization (18/06/2026)