Les fondamentaux
Aux Pays-Bas, le système de santé est structuré autour d’un modèle d’assurance maladie obligatoire combinant gestion privée et régulation publique. Cela garantit un accès rapide aux soins et une forte implication des acteurs dans le bon fonctionnement du système. Ce système de santé se distingue par son efficacité, sa transparence et son orientation patient. Cela en fait l’un des plus performants d’Europe : élu meilleur système de santé de l'UE (EHCI 2025).
Le pays compte 250 hôpitaux (2,9 M d’admissions, 38 000 lits), dont 95 % à gestion privée.
En 2025, les Pays-Bas ont dépensé 120,2 Mds EUR pour les soins de santé, soit 10,2 % du PIB, dont 11,7 Mds EUR destinés aux médicaments et dispositifs médicaux. Le marché néerlandais des dispositifs médicaux est estimé à 5 Mds EUR.
Le pays dispose de hubs d’innovation importants autour des universités techniques et centres hospitaliers : Brainport (Eindhoven), Brightlands (Maastricht), Medical Delta (Leyde-La Haye), MedTech Twente (Enschede).
Les principaux segments représentatifs du marché : consommables, imagerie/diagnostic, ophtalmologie, cardiologie, orthopédie.
Répartition des dépenses de santé aux Pays-Bas en 2024
Opportunités pour l'offre française
Les groupes hospitaliers passent largement par des distributeurs spécialisés et des groupements d’achats via des appels d’offres ou des accords-cadres. Les acheteurs attendent de leurs fournisseurs des preuves cliniques, une conformité MDR/IVDR robuste et une capacité de service locale.
Les barrières à l’entrée sont faibles pour les consommables et l’ophtalmologie, mais les entreprises françaises doivent miser sur la qualité et l’innovation face à une forte concurrence. Dans les secteurs high-tech (diagnostic, imagerie, cardiologie), elles doivent investir dans des technologies avancées pour rivaliser avec les grands acteurs.
Segments d'opportunités :
- Aires thérapeutiques comme l’oncologie (foie, côlon, seins), les maladies chroniques et la neurologie,
- Télémédecine et santé numérique,
- Dispositifs facilitant les soins à domicile,
- Solutions intégrant IA et données pour améliorer le diagnostic,
- Robotique chirurgicale.
Salons locaux et internationaux :
- Zorg & ICT à Utrecht autour de l'innovation digitale en santé,
- HLTH Europe à Amsterdam, salon international autour de l’innovation en santé.
Source : KPMG, Zorg & ICT, HLTH (17/08/2026)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Les acheteurs néerlandais recherchent des dispositifs capables de soutenir la transition vers des soins plus accessibles, numériques et préventifs. Les expertises attendues portent sur l’IA clinique et administrative, les capteurs, l’imagerie, les dispositifs de surveillance ou encore les solutions utilisables à domicile.
Le pays est décrit comme un écosystème collaboratif associant entreprises, universités, hôpitaux et pouvoirs publics. MedTechNL cible explicitement la prévention, le diagnostic précoce, la réduction du coût hospitalier et le traitement à domicile.
Source : RIVM, MedTechNL, Invest in Holland (17/08/2026)
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Lorsque l'entreprise ne dispose pas de sa propre force de vente aux Pays-Bas, elle doit passer par un distributeur/grossiste importateur en fonction des produits et clients ciblés.
Pour qu’un dispositif médical soit remboursé (hors consommables), le fabricant ou distributeur doit soumettre une demande d’évaluation au Zorginstituut Nederland (ZIN), avec des preuves cliniques, de sécurité et de coût-efficacité. Le ZIN émet une recommandation au Ministère de la Santé. Si elle est favorable, le dispositif peut être intégré au paquet de base de l’assurance santé. Le fabricant ou distributeur négocie ensuite les modalités de remboursement avec les assureurs santé privés, qui sont les principaux payeurs du système néerlandais.
La réglementation spécifique
Marquage CE obligatoire pour les dispositifs médicaux dans l’Union Européenne et évaluation par un organisme notifié.
Aux Pays-Bas, ils doivent aussi être enregistrés auprès de l’IGJ, l’inspection pour la santé et la jeunesse, qui supervise la surveillance post-marché avec le soutien du RIVM.
Depuis le 26 mai 2021, le règlement européen (MDR) impose des exigences accrues en matière d’évaluation clinique, traçabilité et documentation. Il améliore la sécurité des patients, mais entraîne aussi des surcoûts et des retards de certification, impactant notamment les PME et les produits de niche.
Niveau de taxation
Les dispositifs médicaux sont généralement soumis à un taux de TVA standard de 21 %.
Certains dispositifs peuvent bénéficier du taux réduit de 9%, notamment s'ils sont considérés comme aides pour personnes handicapées ou appareils médicaux à usage domestique et s’ils sont explicitement listés dans la réglementation fiscale néerlandaise.
Source : RIVM, MedTechNL, Invest in Holland (17/08/2026)
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