Les fondamentaux
Le marché néerlandais des dispositifs médicaux est estimé à 5 Mds EUR, soit 5 % du marché européen. Il se distingue par une industrie de pointe, portée par des PME (95 à 97 % des 500 à 700 entreprises) et quelques filiales de multinationales.
Grâce à la proximité de Rotterdam et Schiphol et à la densité hospitalière, les Pays-Bas sont un point d’entrée stratégique pour les dispositifs médicaux en Europe.
En 2024, les Pays-Bas représentent le 2ᵉ pays européen pour l’import/export de dispositifs médicaux. Les exportations ont atteint 7,8 Mds EUR
(+9,36 % vs 2023), principalement vers l’Allemagne (1,23 Md), le Royaume-Uni (746 M), la France (692 M) et les États-Unis (675 M). L’UE reste la première zone d’exportation, tandis que les États-Unis sont le principal fournisseur (2,26 Mds EUR, soit près de la moitié des importations).
Le pays dispose de hubs d’innovation importants autour des universités techniques et centres hospitaliers : Brainport (Eindhoven), Brightlands (Maastricht), Medical Delta (Leyde-La Haye), MedTech Twente (Enschede).
Les principaux segments représentatifs sont : consommables, imagerie/diagnostic, ophtalmologie, cardiologie, orthopédie.
En 2024, le système de santé néerlandais a été classé meilleur de l’UE par l’Euro Health Consumer Index.
Le pays compte 250 hôpitaux (2,9 M d’admissions, 38 000 lits), dont 95 % à gestion privée.
Répartition des dépenses de santé aux Pays-Bas en 2024
En Parts de marché
Le marché néerlandais des dispositifs médicaux selon les catégories de soins aux patients
Valeur totale du marché : 5 Mds EUR
Opportunités pour l'offre française
Le pouvoir des fournisseurs varie selon les segments du marché medtech néerlandais. Les barrières à l’entrée sont faibles pour les consommables et l’ophtalmologie, mais les entreprises françaises doivent miser sur la qualité et l’innovation face à une forte concurrence. Dans les secteurs high-tech (diagnostic, imagerie, cardiologie), elles doivent investir dans des technologies avancées pour rivaliser avec les grands acteurs. Le marché de l’orthopédie, fragmenté et local, offre des opportunités via des partenariats ciblés.
Segments d'opportunités :
– Aires thérapeutiques comme l’oncologie (foie, côlon, seins), les maladies chroniques et la neurologie,
– Télémédecine et santé numérique,
– Dispositifs facilitant les soins à domicile,
– Solutions intégrant IA et données pour améliorer le diagnostic,
– Robotique chirurgicale.
Opportunités de networking :
- Salon Zorg & ICT à Utrecht autour de l'innovation digitale en santé,
- Medtech Twente Week, principal événement MedTech des Pays-Bas.
Source :
KPMG (20/07/2025)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Le pouvoir des fournisseurs varie selon les secteurs du marché des technologies médicales aux Pays-Bas.
Les secteurs high-tech comme le diagnostic, l'imagerie et la cardiologie sont dominés par de grandes entreprises en raison de la complexité technologique et des exigences d'échelle.
Le marché des produits de soins/consommables est large avec une forte concurrence et une faible concentration de pouvoir.
L'ophtalmologie, malgré ses nombreux acteurs, voit son pouvoir de marché réduit par la diversité des fabricants.
La cardiologie est largement contrôlée par quelques grandes entreprises mondiales (3 entreprises américaines détiennent 90 % du marché mondial).
Le marché des chaussures/aides orthopédiques aux Pays-Bas est représenté par de nombreux fabricants, dont des chaînes plus importantes et des magasins familiaux plus petits ; essentiellement local, le pouvoir des fournisseurs reste présent.
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Lorsque l'entreprise ne dispose pas de sa propre force de vente aux Pays-Bas, elle doit passer par un distributeur/grossiste importateur en fonction des produits et clients ciblés.
Pour qu’un dispositif médical soit remboursé (hors consommables), le fabricant ou distributeur doit soumettre une demande d’évaluation au Zorginstituut Nederland (ZIN), avec des preuves cliniques, de sécurité et de coût-efficacité. Le ZIN émet une recommandation au Ministère de la Santé. Si elle est favorable, le dispositif peut être intégré au paquet de base de l’assurance santé. Le fabricant ou distributeur négocie ensuite les modalités de remboursement avec les assureurs santé privés, qui sont les principaux payeurs du système néerlandais.
La réglementation spécifique
Marquage CE obligatoire pour les dispositifs médicaux dans l’Union Européenne et évaluation par un organisme notifié
Aux Pays-Bas, ils doivent aussi être enregistrés auprès de l’IGJ, l’inspection pour la santé et la jeunesse, qui supervise la surveillance post-marché avec le soutien du RIVM.
Depuis le 26 mai 2021, le règlement européen (MDR) impose des exigences accrues en matière d’évaluation clinique, traçabilité et documentation. Il améliore la sécurité des patients, mais entraîne aussi des surcoûts et des retards de certification, impactant notamment les PME et les produits de niche.
Niveau de taxation
Les dispositifs médicaux sont généralement soumis à un taux de TVA standard de 21 %
Certains dispositifs peuvent bénéficier du taux réduit de 9 %, notamment s'ils sont considérés comme aides pour personnes handicapées ou appareils médicaux à usage domestique et s’ils sont explicitement listés dans la réglementation fiscale néerlandaise
Source :
Zorginstituut Nederland, Ecorys, Belastingdienst (20/07/2025)
