Les fondamentaux
Le marché des dispositifs médicaux aux Pays-Bas vaut 5 Mds EUR, représentant environ 5 % du marché européen. Il est reconnu pour son industrie de pointe, avec des fabricants néerlandais compétitifs tant à l’échelle internationale que locale.
En 2023, les exportations ont atteint 5,2 Mds EUR, principalement vers l'Allemagne (806 M EUR), le Royaume-Uni (544 M EUR), la France (450 M EUR) et les États-Unis (425 M EUR). L'UE reste la principale zone d'exportation, et les États-Unis sont le principal fournisseur des Pays-Bas, représentant plus de 50 % des importations.
Ce marché est dominé par des PME avec quelques filiales de grandes multinationales. Il se distingue par une forte coopération entre les acteurs, organisée en hubs régionaux qui intègrent recherche, innovation, universités, centres de santé, incubateurs et entreprises privées, créant des écosystèmes propices à l'innovation. Les principaux hubs : Brainport Industries Campus (Eindhoven), Brightlands Campus (Maastricht), Medical Delta Zuid-Holland (Leyde-La Haye) et MedTech Twente (Enschede).
Le top 5 des secteurs par chiffre d'affaires est : 1. consommables, 2. imagerie et diagnostic, 3. ophtalmologie, 4. cardiologie, 5. orthopédie. De nombreuses PME se concentrent sur l'e-santé, la surveillance des patients et les instruments médicaux.
Répartition des dépenses de santé aux Pays-Bas en 2023
Dépenses de santé totales en 2023 : 116 Mds EUR
Le marché néerlandais des dispositifs médicaux selon les catégories de soins aux patients
Valeur totale du marché : 5 Mds EUR
Opportunités pour l'offre française
Le pouvoir des fournisseurs varie considérablement selon les secteurs du marché des technologies médicales aux Pays-Bas. Ainsi, les barrières des marchés des consommables et de l'ophtalmologie sont faibles, mais les entreprises françaises doivent se démarquer par la qualité et l'innovation de leur offre face à une forte concurrence. Pour les secteurs high-tech du diagnostic, de l'imagerie et de la cardiologie, elles doivent investir dans des technologies avancées et des solutions innovantes pour rivaliser avec les grandes entreprises établies. Le marché local et fragmenté de l'orthopédie offre des opportunités par des partenariats avec des acteurs locaux et en ciblant des segments spécifiques.
Parmi les opportunités pour les entreprises françaises :
- Les solutions de télémédecine et de santé numérique,
- Les dispositifs médicaux permettant de faciliter les soins à domicile,
- Les solutions (avec IA et data intégrées) permettant d’améliorer la précision et la fiabilité des diagnostics,
- Les solutions robotiques pour les interventions chirurgicales.
Source :
KPMG (09/07/2024)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Le pouvoir des fournisseurs varie selon les secteurs du marché des technologies médicales aux Pays-Bas.
- Les secteurs high-tech comme le diagnostic, l'imagerie et la cardiologie sont dominés par de grandes entreprises en raison de la complexité technologique et des exigences d'échelle.
- Le marché des produits de soins/consommables est large avec une forte compétitivité et une faible concentration de pouvoir.
- L'ophtalmologie, malgré ses nombreux acteurs, voit son pouvoir de marché réduit par la diversité des producteurs.
- La cardiologie est largement contrôlée par quelques grandes entreprises mondiales (3 entreprises américaines détiennent 90 % du marché mondial).
-Le marché des chaussures/aides orthopédiques aux Pays-Bas est représenté par de nombreux fabricants, dont des chaînes plus importantes et des magasins familiaux plus petits ; essentiellement local, le pouvoir des fournisseurs reste présent.
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
- Lorsque l'entreprise ne dispose pas de sa propre force de vente aux Pays-Bas, elle doit passer par un distributeur/grossiste importateur en fonction des produits et clients ciblés.
- Pour qu'un dispositif médical soit remboursé (hors consommables), le fabricant ou distributeur doit soumettre une demande d'évaluation au Zorginstituut Nederland (ZIN) avec des preuves d'efficacité clinique, de sécurité et de coût-efficacité. Le ZIN émet une recommandation au Ministère de la Santé. Si elle est positive, le dispositif est inscrit sur la liste des dispositifs remboursables (GVS). Le fabricant ou distributeur négocie ensuite les modalités de remboursement avec les 11 assureurs santé privés.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
- Marquage CE obligatoire pour les dispositifs médicaux dans l’Union Européenne et évaluation par un organisme notifié
- Aux Pays-Bas, les dispositifs médicaux doivent être enregistrés auprès de l'Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), l'inspection néerlandaise pour la santé et la jeunesse qui est également l’organisme obligatoirement impliqué dans la surveillance post-marché. L’IGJ est appuyée par institut national pour la santé publique et l’environnement (RIVM) dans la surveillance post-commercialisation et la conformité réglementaire.
Niveau de taxation
- Les dispositifs médicaux sont généralement soumis à un taux de TVA standard de 21 %.
- Certains dispositifs médicaux peuvent bénéficier d'un taux réduit de 9% s'ils sont considérés comme essentiels pour les soins de santé.
Source :
Ecorys, Zorginstituut Nederland (09/07/2024)