Les fondamentaux
Le Mexique est le deuxième marché pharmaceutique d'Amérique latine et se classe parmi les 15 premiers au niveau mondial. Important producteur de médicaments, notamment d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et de traitements anticancéreux, le Mexique à dépassé les 10 Mds EUR de ventes de produits pharmaceutiques en 2023 et devrait atteindre les 11,83 Mds EUR d’ici 2028. Selon l’enquête nationale de l’industrie pharmaceutique (ENIFARM, 2023), en 2022, les ventes totales de l'industrie pharmaceutique ont enregistré une augmentation de 6 % par rapport à 2021. De 2019 à 2020, la croissance a été de 11,9 %.
En cumulant la valeur des produits pharmaceutiques et biotechnologiques produits au Mexique, Statista estime un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,7 % entre 2020 et 2025, pour atteindre 42,8 Mds EUR.
Au cours de la période allant de janvier à mars 2022, l'investissement direct étranger dans la fabrication de produits pharmaceutiques s'est élevé à 462 M EUR. De janvier à mars 2022, les principaux pays d'origine des investissements directs étrangers pour la fabrication de produits pharmaceutiques étaient la France, l'Allemagne et les États-Unis.
Avec 5,5 % du PIB national alloué à ce segment, le Mexique se classe parmi les pays de l'OCDE qui investissent le moins dans la santé, proportionnellement à son économie. Sur le total du PIB national de la santé enregistré en 2022, un cinquième correspond aux services hospitaliers, tandis que le travail non rémunéré dans les soins de santé représente plus de 15 %. En termes de répartition sectorielle, environ 44 % de la valeur est attribuée au secteur public.
Opportunités pour l'offre française
Surpoids et obésité
Le Mexique a le cinquième taux d'obésité le plus élevé au monde. Selon l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (Ensanut) en 2022, la prévalence de l'obésité chez les adultes mexicains était de 36,0 %, avec un pourcentage plus élevé de femmes (41 %) que d'hommes (32,3 %). En outre, l'obésité infantile est alarmante, 37,4 % des enfants âgés de 5 à 11 ans souffrant de surpoids et d'obésité. Au Mexique, environ 34 % des personnes obèses souffrent d'obésité morbide, le degré d'obésité le plus élevé.
Santé reproductive
En 2021, selon l'Institut national de santé publique (INSP), 19,60 % des filles et des adolescentes âgées de 12 à 19 ans avaient entamé leur vie sexuelle, dont 80,10 % avaient utilisé une méthode contraceptive moderne lors de leur premier rapport sexuel (SIMS-ENAPEA, 2023).
Le diabète
Selon l'ENSANUT de 2021, on estime que 12,40M personnes souffrent de cette maladie chronique, ce qui représente 9,8 % de la population nationale vivant avec cette maladie. Parmi la population affiliée aux services de santé et décédée des suites du diabète, 67% étaient couverts par l'IMSS (45 146) et 14 % par l'ISSSTE (9 767).
Source :
CANIFARMA, 2023 / Fabricación de Productos Farmacéuticos, DataMexico, 2023 / “La nueva Ley de Salud ‘sanará' las ventas de los medicamentos genéricos”, Statista, 2023 (22/07/2024)
Responsabilité sociétale
Clés d'accès
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Le cadre réglementaire mexicain pour les secteurs de la santé comprend les normes et exigences d'enregistrement suivantes :
Le respect des normes officielles mexicaines (Normas Oficiales Mexicanas ou NOM) est obligatoire pour tous les produits vendus sur le territoire mexicain.
Les enregistrements sanitaires de produits de la santé ont une durée de validité de cinq ans et appartiennent à l'importateur/distributeur ou à l'entreprise française via un tiers autorisé de statut juridique local. Il est donc recommandé d'inclure une clause de rétrocession des autorisations dans le contrat de distribution. Depuis 2021, la COFEPRIS accepte les documents d'enregistrement en anglais pour les produits pharmaceutiques innovants, ce qui réduit de 60 % la charge administrative liée à la traduction en espagnol.
Niveau de taxation
En matière d’internationalisation, le Mexique a signé 12 accords de libre-échange avec 45 pays, dont l’Union européenne. Les produits en provenance de ces pays sont donc libres de droits de douane. La TVA est fixée au taux standard de 16 %, et la redevance douanière s’élève à 0,8 % sur la valeur CIF.
Source :
CANIFARMA, 2023 / Fabricación de Productos Farmacéuticos, DataMexico, 2023 / “La nueva Ley de Salud ‘sanará' las ventas de los medicamentos genéricos”, Statista, 2023 (22/07/2024)
