Les fondamentaux
Le Mexique est le 2ᵉ marché pharmaceutique d'Amérique latine et l'un des principaux hubs de production de médicaments du continent. Le pays dispose d'un écosystème industriel dense regroupant plusieurs centaines de laboratoires nationaux et internationaux, ainsi qu'une dizaine de clusters pharmaceutiques et biotechnologiques concentrés notamment à Mexico, Jalisco, État de Mexico, Morelos, Querétaro, Nuevo León et Puebla. Le marché est dominé par des groupes internationaux tels que Pfizer, Roche, Novartis, Sanofi, AstraZeneca, Bayer ou Takeda, aux côtés d'acteurs mexicains majeurs comme PiSA Farmacéutica, Liomont, Sanfer, Chinoin, Silanes, Carnot ou Neolpharma. Le Mexique constitue également l'une des principales plateformes régionales de fabrication pharmaceutique, avec une production largement orientée vers les médicaments génériques et OTC, tout en développant progressivement les biosimilaires, les biotechnologies, les vaccins et les thérapies spécialisées. L'essor du nearshoring, combiné à la modernisation réglementaire de la COFEPRIS et au développement des capacités de recherche clinique et de fabrication sous contrat (CDMO), renforce le positionnement du pays comme plateforme stratégique pour l'Amérique du Nord et l'Amérique latine.
Opportunités pour l'offre française
Les opportunités sont particulièrement importantes dans les segment des biomédicaments, biosimilaires, vaccins, oncologie, immunologie, maladies rares et santé des femmes, où l’expertise française est largement reconnue. Le développement de la recherche clinique, des essais thérapeutiques et des capacités de production locales ouvre également des débouchés pour les fournisseurs d’équipements, de services spécialisés et de fabrication sous contrat. Parallèlement, l’essor de la santé numérique, de l’intelligence artificielle appliquée à la santé, de la médecine personnalisée et du suivi patient crée de nouvelles opportunités pour les acteurs technologiques français.
La réputation de la France en matière d’innovation, de qualité, de réglementation et d’excellence scientifique représente un avantage compétitif majeur auprès des autorités sanitaires, des hôpitaux, des laboratoires et des investisseurs mexicains.
Source : CANIFARMA, AMID, AMIIF 2026 (16/08/2026)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Le marché mexicain recherche des solutions à forte valeur ajoutée dans les domaines des biotechnologies, des thérapies ciblées, des biosimilaires, de la médecine personnalisée, des essais cliniques, de l'intelligence artificielle et de la santé numérique. Les acteurs locaux accordent également une importance croissante aux technologies de traçabilité, aux solutions permettant de faciliter l'accès aux traitements et aux procédés industriels conformes aux standards internationaux.
Labels et certifications
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) constituent la référence incontournable pour les producteurs du secteur. Les certifications ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001 sont largement valorisées. Pour les entreprises tournées vers l'exportation, la conformité aux standards FDA, EMA ou PIC/S représente un avantage compétitif significatif.
Source : CANIFARMA, AMID, AMIIF 2026 (16/08/2026)
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
L'accès au marché repose principalement sur des distributeurs spécialisés, des filiales locales, des laboratoires partenaires, des organismes de recherche clinique et des réseaux de pharmacies. Les grandes chaînes de pharmacies constituent des partenaires incontournables. Farmacias Guadalajara détient près de 30 % du marché de la distribution pharmaceutique, devant Farmacias Similares (22 %) et Farmacias del Ahorro (11 %), offrant une couverture nationale particulièrement étendue.
La participation aux événements sectoriels organisés par CANIFARMA, AMIIF et les principaux congrès médicaux du pays demeure un levier privilégié pour identifier des partenaires et développer sa visibilité.
La réglementation spécifique
Les médicaments et produits biotechnologiques doivent obtenir l'autorisation préalable de la COFEPRIS avant leur commercialisation au Mexique. Les fabricants doivent démontrer leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et satisfaire aux exigences sanitaires applicables.
Les produits importés sont soumis à des obligations d'étiquetage en espagnol, de pharmacovigilance, de contrôle sanitaire et, selon les cas, d'enregistrement local. Les essais cliniques nécessitent également des autorisations spécifiques délivrées par les autorités compétentes. La digitalisation progressive des procédures réglementaires devrait contribuer à fluidifier les démarches administratives dans les années à venir.
Niveau de taxation
Le taux normal de TVA au Mexique est de 16 %. Les médicaments destinés à la consommation humaine bénéficient généralement d'un taux de TVA
de 0 %. Les droits de douane dépendent du code tarifaire applicable et de l'origine du produit.
Dans le cadre des accords commerciaux entre l'Union européenne et le Mexique, de nombreuses catégories de produits pharmaceutiques peuvent bénéficier d'un accès préférentiel sous réserve du respect des règles d'origine applicables.
Source : CANIFARMA, AMID, AMIIF 2026 (16/08/2026)