Les fondamentaux
La Suisse est un cluster des technologies médicales (ou Medtech) unique en Europe grâce à une forte densité de fournisseurs et de prestataires de services spécialisés dans cette branche. Les technologies médicales tiennent une place inégalée tant dans le PIB qu’en proportion des actifs. Il est important de noter que la Suisse compte, avec l'Irlande, le plus grand nombre d’employés du secteur en Europe (67 500 employés suisses sur plus de 800 000 en Europe).
Une caractéristique remarquable de cette industrie des technologies médicales en Suisse est de rassembler un ensemble important de 1 400 entreprises très diversifié, équilibré tant sur le plan de la répartition géographique, que du type d’activité ou de la taille : commerçants et distributeurs, sous-traitants, fabricants, et prestataires de services spécialisés.
Le secteur des MedTech suisses dispose d’une forte orientation vers l’export (12,3 Mds EUR contre 6,2 Mds EUR d’importations en 2021). En effet, près de 57 % des technologies médicales fabriquées sur le territoire sont exportées à l'étranger, essentiellement aux Etats-Unis et en Allemagne, mais aussi aux Pays-Bas, en Chine, Belgique, Japon et en France.
Les 10 plus grandes sociétés implantées en Suisse engagent plus de 1000 salariés ; la plupart enregistre en moyenne une augmentation de chiffre d’affaires d’environ 23 %, ainsi qu'une croissance de leurs dépenses en R&D de 8 % en moyenne.
Opportunités pour l'offre française
En raison de la forte concentration locale d’entreprises issues du secteur des technologies médicales, les entreprises françaises doivent faire face à un haut degré d’exigence : L’offre française doit être claire, innovante, présenter une vraie valeur ajoutée pour le marché et respecter les normes de qualité internationales..
Secteurs porteurs :
- Soins dentaires : en Suisse, une majorité de la population est confrontée à l’obligation de porter une couronne ou un implant dentaire.
- Les prothèses : Au cours des dix dernières années, plus de 200 000 prothèses du genou et de la hanche ont été implantées.
- Les appareils auditifs et simulateurs cardiaques: Une personne sur trois de plus de 75 ans entend mal et bénéficie d’un appareil auditif. Chaque année, les hôpitaux suisses implantent plus de 5 000 stimulateurs cardiaques.
La pandémie a imposé une réorganisation de du système de soins en Suisse conduisant à un essor de la santé numérique. La simplicité d’utilisation des application et plateforme ainsi que le respect des règles de sécurité et de confidentialité des patients sont essentiels à un développement durable de la santé numérique.
Source :
Swiss Medtech, die Schweizer Medizintechnik Industrie 2022 (30/09/2022)
Résponsabilité sociétale
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
L'association consacrée au technologies médicales, Swiss Medtech, a rédigé le «Code de pratique commerciale éthique» (Code d’éthique) – que tous les membres de la fédération (près de 750 entreprises) s’engagent à respecter. Ce code éthique en Suisse est rédigé sur la base du «Code of Ethical Business Practice» de l'association MedTech Europe. Le Code d’éthique a pour but d’accroître la transparence et de protéger l’intégrité dans toutes les interactions entre les sociétés membres de Swiss Medtech et les professionnels ou instituts médicaux. Il assure que les décisions relatives à la thérapie médicale soient prises de manière indépendante.
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Il est conseillé de faire appel à un importateur / distributeur / grossiste ou intermédiaire spécialisé local pour les raisons suivantes :
L’entreprise suisse peut émettre directement des factures en Francs Suisses, ce qui est grandement apprécié des clients finaux.
Ces mêmes clients préfèrent avoir un interlocuteur local vers qui se retourner rapidement en cas de problème, de question, de litige ou de maintenance sur le produit.
Celà est lié à la culture des affaires suisse et à la préférence nationale.
Pour optimiser la représentation d’une société en Suisse, il convient de disposer d’outils marketing adaptés comme des supports de communication très qualitatifs en français, a minima en anglais, idéalement en allemand et de pouvoir faire valoir déjà quelques références suisses.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Les entreprises doivent se déclarer à l'Institut Suisse des Produits Thérapeutiques, Swissmedic, si elles veulent introduire un dispositif médical pour la première fois sur le marché suisse.
La reconnaissance mutuelle et les effets connexes de facilitation des échanges pour les dispositifs médicaux entre l'UE et la Suisse ont cessé de s'appliquer le 26 mai 2021. Ceci est lié au nouveau règlement sur les dispositifs médicaux qui est entré en vigueur dans l'UE à la même date. En Suisse, ce sont les dispositions de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) qui sont dorénavant en vigueur depuis le 26 mai 2021. Selon cette nouvelle ordonnance, les fabricants français doivent notamment désigner un mandataire suisse (CH-REP) et tenir compte des exigences linguistiques.
Niveau de taxation
Procédure de dédouanement des marchandises : www.kmu.admin.ch/kmu/fr/home/savoir-pratique/import-xport/import-pme/dedouanement-importation.html Les procédures de dédouanement se font grâce à e-dec, un système qui permet à son utilisateur de déclarer par voie électronique les marchandises destinées à l'importation, à l’exportation ou au transit. Il est obligatoire d'utiliser la décision de taxation électronique (DTe) depuis le 1er mars 2018
Impôts et taxes sur l’importation : droits de douane, tva et autres taxes Différents impôts et taxes sont prélevés sur les marchandises importées. Une erreur dans la déclaration ou l’emballage peut engendrer des surcoûts importants.Taxes ou droits de douane, contingents et/ou quotas : rendez-vous sur le site de l’Administration Fédérale des Douanes concernant les tarifs d’usage pratiqués en Suisse : www.tares.ch
Source :
Swiss Medtech, die Schweizer Medizintechnik Industrie 2022, Institut Suisse des produits thérapeutiques - Administration Fédérale des Douanes (30/06/2023)