Les fondamentaux
Le Royaume-Uni abrite l’une des plus grandes industries de dispositifs médicaux au monde générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 32,3 Mds EUR. Les segments les plus dynamiques sont les technologies à usage unique, les technologies de diagnostic in vitro et la santé numérique.
Le marché repose sur une industrie constituée d’environ 4 190 acteurs de petite, moyenne et grande taille répartis dans tout le pays, avec des pôles d'activité dans le Sud-Est de l'Angleterre et dans les Midlands. De nombreux groupes internationaux, dont plusieurs grands fabricants américains, ont leur siège social ou des filiales au Royaume-Uni. Malgré cela, le pays reste un grand importateur tourné vers l’international pour acquérir de nouvelles technologies innovantes.
Le plus grand acheteur du marché est l’agence de santé publique britannique, le NHS (National Health Service). Financé par des fonds publics, il représente la grande majorité des soins de santé dispensés au Royaume-Uni. Le NHS dépense 11,7 Mds EUR par an dans les technologies médicales, notamment en seringues, fauteuils roulants, stimulateurs cardiaques et équipements d’imagerie médicale. Les processus d’achats ont lieu à l’échelle des établissements de santé, de regroupement d’établissements (appelés "trust"), de région ou de façon nationale.
Répartition géographique de l'industrie du dispositif médical (en part du nombre d'employés) en 2021
En 2021, le sud-est de l'Angleterre regroupe le nombre d'employés le plus élevé dans le secteur des technologies médicales (7855 personnes sur un total de 33405), suivi par le nord-ouest de l'Angleterre.

Opportunités pour l'offre française
- Le Long Term Plan de 2019, plan à 10 ans établi par le NHS, détermine les priorités pour le système de santé britannique :
- cancer,
- santé mentale,
- diabète,
- comorbidité,
- vieillissement,
- santé des enfants,
- maladies cardiovasculaires,
- maladies respiratoires,
- et troubles de l'apprentissage.
- Ces aires thérapeutiques prioritaires sont également mentionnées dans le rapport « UK’s Life Science Vision » de 2021.
- Dans la partie numérique de ces deux rapports gouvernementaux, il y a une demande pour des applications à des fins cliniques, de prédiction de la santé, de consultation à distance ou de surveillance qui puissent améliorer les résultats cliniques et l'expérience des patients dans tous les domaines du système de santé.
Source :
Department of Health and Social Care / Gov.uk (13/06/2023)
Résponsabilité sociétale
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Travailler avec un distributeur doté d'une force de vente locale capable d’ouvrir de former et/ou d’animer vos comptes clients et de développer les ventes. Le distributeur dispose généralement d’une capacité de stockage qui lui est propre.
Les centrales d’achats NHS Supply Chain (via appels d’offres), centrales d’achats régionales NHS. Les hôpitaux privés disposent de leurs propres centrales d’achats.
Les influenceurs (ou Key Opinion Leaders) qui sont des experts sectoriels dotés d’un pouvoir d’influence sur la profession à l’image de NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) , de NIHR (National Institute for Health Research) et des AHSNs (Academic Health Science Networks).
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
La Medecines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) est l’agence chargée de réglementer le marché britannique des dispositifs médicaux.
Un dispositif médical ne peut être mis sur le marché en Grande-Bretagne (Angleterre, Pays de Galles et Ecosse) que s’il est muni d’un marquage UKCA (l’équivalent britannique du marquage CE). Le marquage CE était encore reconnu sur ces trois pays jusqu’au 30 juin 2023, le temps de permettre aux fabricants étrangers de finaliser les démarches UKCA.
Pour toute demande de protection de la propriété intellectuelle au Royaume Uni, une entreprise devrait s’adresser à l’Intellectual Property Office.
Niveau de taxation
Depuis le 1er avril 2023, il n’y a plus de taux unique d’impôt sur les sociétés. Le taux principal de l’impôt sur les sociétés est de 25 % pour les entreprises réalisant plus de 250 000 GBP de bénéfices contre 19 % pour celles réalisant moins de 50 000 GBP de bénéfices. Les sociétés dont le bénéfice se situent entre ces deux seuils paieront l’impôt au taux principal, diminué d’un abattement marginal. Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site www.gov.uk
Les modalités règlementaires et douanières ont évolué avec le Brexit. Il est important de se tenir au courant de ces évolutions via le site des douanes britanniques : www.hmrc.co.uk.
Source :
Gov.uk / parliament.uk (13/06/2023)