Les fondamentaux
La Suisse est un cluster des technologies médicales (ou Medtech) unique en Europe grâce à une grande densité de fournisseurs et prestataires de services spécialisés dans cette branche. Les technologies médicales tiennent une place inégalée, tant dans le PIB qu’en proportion des actifs. Il est important de noter que la Suisse compte, avec l'Irlande, le plus grand nombre d’employés dans ce secteur en Europe (67 500 employés suisses sur plus de 800 000 en Europe).
Une caractéristique remarquable de cette industrie des technologies médicales en Suisse est de rassembler un ensemble important de 1 400 entreprises très diversifié, équilibré tant sur le plan de la répartition géographique, que sur le type d’activité ou sur la taille : commerçants et distributeurs, sous-traitants, fabricants, prestataires de services spécialisés.
Le secteur des MedTech suisses dispose d’une forte orientation vers l’export (12,3 Mds EUR contre 6,2 Mds EUR d’importations en 2021). En effet, près de 57 % des technologies médicales fabriquées sur le territoire sont exportées à l'étranger, essentiellement aux Etats-Unis et en Allemagne, mais aussi aux Pays-Bas, en Chine, Belgique, Japon et en France.
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Opportunités pour l'offre française
En répondant aux exigences de qualité et d'innovation requises sur le marché suisse, de réelles opportunités existent pour les entreprises françaises, en raison de la demande croissante en dispositifs médicaux et de la nécessité pour les acteurs locaux de rester compétitifs en termes de prix dans un contexte général de renchérissement des coûts internes. Ainsi, malgré une préférence profondément ancrée pour le « Made in Switzerland », on note aussi une évolution notable des mentalités ces dix dernières années qui se traduit par la recherche de relations commerciales accrues en direct avec des partenaires étrangers
Secteurs porteurs
- Soins dentaires : en Suisse, une majorité de la population est confrontée à l’obligation de porter une couronne ou un implant dentaire.
- Prothèses : avec plus de 34 000 opérations par an, les Suisses recourent deux fois plus que les Français aux implants.
- Appareils auditifs et simulateurs cardiaques: Une personne sur trois de plus de 75 ans entend mal et bénéficie d’un appareil auditif. Chaque année, les hôpitaux suisses implantent plus de 5 000 stimulateurs cardiaques.
Source :
Swiss Medtech, die Schweizer Medizintechnik Industrie 2022 (24/07/2024)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
La numérisation est un grand moteur dans la technique médicale, avec des innovations attendues dans les smart devices, les capteurs, les innovations de matériaux, l'individualisation des traitements et la simplification de la fabrication.
75 % des fabricants utilisent la numérisation pour optimiser les processus de fabrication tels que l'industrie 4.0, l'automatisation et la robotisation. Les nouvelles technologies de production numériques telles que l'impression 3D, la dématérialisation et la miniaturisation devraient gagner en importance à moyen terme.
Les directives restrictives en matière de protection des données constituent un obstacle majeur aux mesures de numérisation dans le domaine des données de santé des patients.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Réglementation suisse : loi sur le climat et l'innovation, avec inscription l'objectif net zéro ; elle promulgue que, à partir de 2050, la Suisse ne doit pas rejeter dans l'atmosphère plus de gaz à effet de serre qu'elle n'en absorbe par ses réservoirs naturels et techniques.
Aujourd'hui, environ deux tiers du secteur suisse de la technique médicale ont abordé les thèmes de la durabilité écologique et de la gestion de la diversité. On constate une tendance positive. Pour les entreprises suisses medtech, le thème du développement durable devient pertinent pour l'accès au marché européen, ainsi qu’internationale et la concurrence.
Source :
Swiss Medtech, die Schweizer Medizintechnik Industrie 2022 (24/07/2024)
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Il est conseillé de faire appel à un importateur / distributeur / grossiste pour les raisons suivantes :
- L’entreprise suisse peut émettre directement des factures en Francs Suisses, grandement apprécié des clients finaux.
- Les clients suisses préfèrent avoir un interlocuteur local vers qui se retourner rapidement en cas de problème, de question, de maintenance.
Il est cependant possible dans certains cas de traiter en direct avec les clients via les services achats. La nécessité de faire face à des coûts croissants sur les dispositifs médicaux Suisse peuvent inciter certains acteurs à acheter en direct.
Pour optimiser la représentation en Suisse, il convient de disposer d’outils marketing adaptés en français, en anglais, idéalement en allemand et de pouvoir faire valoir déjà quelques références suisses
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Autorisation et mise sur le marché :
Les entreprises doivent se déclarer à l'Institut Suisse des Produits Thérapeutiques, Swissmedic, si elles veulent introduire un dispositif médical pour la première fois sur le marché suisse. Toutes les informations et démarches sont disponibles sur www.swissmedic.ch. Toute modification des données annoncées doit également être notifiée, une fois par an, à Swissmedic.
Nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux :
En Suisse, ce sont les dispositions de l’ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) qui sont dorénavant en vigueur depuis le 26 mai 2021. Selon cette nouvelle ordonnance, les fabricants français doivent désigner un mandataire suisse (CH-REP) et tenir compte des exigences linguistiques pour pouvoir commercialiser leurs solutions sur ce marché.
Niveau de taxation
Procédure de dédouanement des marchandises : www.kmu.admin.ch/kmu/fr/home/savoir-pratique/import-xport/import-pme/dedouanement-importation.html
Les procédures de dédouanement se font grâce à e-dec, un système qui permet à son utilisateur de déclarer par voie électronique les marchandises destinées à l'importation, à l’exportation ou au transit.
Il est obligatoire d'utiliser la décision de taxation électronique (DTe) depuis le 1er mars 2018
Impôts et taxes sur l’importation : droits de douane, tva et autres taxes
Différents impôts et taxes sont prélevés sur les marchandises importées. Une erreur dans la déclaration ou l’emballage peut engendrer des surcoûts importants.
Taxes ou droits de douane, contingents et/ou quotas : rendez-vous sur le site de l’Administration Fédérale des Douanes concernant les tarifs d’usage pratiqués en Suisse : www.tares.ch
Source :
Swiss Medtech, die Schweizer Medizintechnik Industrie 2022,, Institut Suisse des produits thérapeutiques - Administration Fédérale des Douanes : www.ezv.admin.ch (24/07/2024)
