Les fondamentaux
Le Japon est reconnu comme un leader mondial dans les domaines de la technologie, de la recherche et de l'innovation, particulièrement dans le secteur des biotechnologies médicales. En effet, le Japon est le pays dont l’espérance de vie moyenne est la plus élevée au monde (84,5 ans) en 2022. La part des + de 65 ans a atteint 29,2 %, soit 36,2 M de personnes en janvier 2024. Elle devrait atteindre 35,3 % à l’horizon 2040. Dans ce contexte, le marché japonais des dispositifs médicaux représentait 25 Mds EUR en 2022 (+ 3,2 %).
• Le marché japonais du médicament, 4e mondial, a été estimé à 67 Mds EUR en 2023, en croissance de 3,1% par rapport à l’année précédente.
• Le plus grand segment du marché est celui des médicaments contre le cancer (oncologie), avec un volume de marché estimé à environ 8,36 Mds EUR en 2025.
• La part des médicaments génériques se développe et représente 80% du volume en 2023.
• Le système d’assurance maladie universel permet à toute la population d’avoir accès aux soins médicaux.
• Le marché pharmaceutique japonais connaît une forte demande pour des médicaments innovants, stimulée par le vieillissement de la population et la prévalence croissante des maladies chroniques.
Importations des produits pharmaceutiques (2023)
Opportunités pour l'offre française
Cancer : la plus grande cause de mortalité au Japon, représentant quasiment 30 % du nombre total des décès.
CNS : la prévalence de la démence s’accélère avec plus 4,4 millions de malades ; elle devrait concerner 5,8 millions de personnes en 2040 et atteindre environ 15% des habitants de 65 ans et plus.
Vaccins : des ajouts successifs de nouveaux vaccins obligatoires (remboursés) tels que l’anti-Hib contre le pneumocoque chez l’enfant ont été mis en place.
Médecine régénérative : depuis l’amendement de la Pharmaceutical Affaires Law, un système d’approbation accéléré conditionnel et pour une durée de 7 ans, peut dans certains cas être appliqué aux produits de médecine régénérative dont l’efficacité et la sécurité sont confirmées.
Fabrication des molécules complexes, production des ingrédients aux multiples applications et au plus haut niveau de qualité. Attention particulière portée au respect des principes de développement durable.
Source :
NIKKEI, MHLW, JPMA, JBA (16/07/2024)
Responsabilité sociétale
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
La distribution des médicaments de prescription médicale s’effectue via des grossistes dans la plupart des cas. Certains produits peuvent même passer par un second grossiste. Concernant les médicaments génériques, près de la moitié sont directement distribués par les fabricants.
Il est possible d’approcher des laboratoires pharmaceutiques afin de nouer des alliances techniques (par exemple vente de licence d’une nouvelle molécule).
Pour les produits intermédiaires liés au développement ou à la fabrication de médicaments, il sera plus opportun de trouver des importateurs spécialisés. Les contrats de collaboration (codéveloppement ou comarketing) peuvent être établis avec les laboratoires pharmaceutiques japonais.
La réglementation spécifique
Auparavant, la Pharmaceutical Affairs Law (PAL) définissait le cadre réglementaire des quasi-drugs, des produits cosmétiques, des médicaments et des dispositifs médicaux. L’amendement entré en vigueur le 25 novembre 2014 a introduit un chapitre spécifique à la fabrication et à la commercialisation des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro. La PAL se nomme désormais Law on Assurance of Quality, Efficacy and Safety of Drugs and Medical Devices, appelée également Pharmaceuticals and Medical Devices Act (PMD Act).
Niveau de taxation
En vertu de l’accord de libre-échange Japon-UE, la quasi-totalité des droits de douanes sur les produits pharmaceutiques importés au Japon a été supprimée.
Source :
MHLW, PMDA (16/07/2024)